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产品详细

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)

产品标准编号:

产品说明:本试剂盒适用于定性检测待测样品中可能存在的人绒毛膜促性腺激素,供各级医疗机构对疑似早孕者进行初步诊断及测试者在家中作自我检测用。

详细介绍

检测原理

人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotrophin,HCG)是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种分子量为36700糖蛋白激素,在受孕后10-14天开始分泌,因此HCG被作为早早孕检测的一个重要标志物。


康珠早早孕检测试剂(胶体金法)采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术,试剂含有被预先固定于膜上测试区(T)的抗HCG单克隆抗体和固定于结合垫上的标记有抗HCG单克隆抗体的胶体金颗粒。


测试时,若是阳性,尿液标本中的HCG先于结合垫上标记在胶体金颗粒上的HCG抗体发生特异性的抗原抗体反应,形成HCG抗原-金标抗体结合物。然后,结合物随之在毛细效应下向试纸条另一端层析,随后结合物会与固定在膜上的抗HCG单克隆抗体结合,在测试区(T)内会出现一条由HCG抗体-HCG抗原-金标HCG抗体复合物形成的红色条带。若是阴性,则测试区(T)内将没有红色条带。膜上的质控区(C)内喷有羊抗鼠IgG多克隆抗体。因此,无论HCG是否存在于临床标本中,一条红色条带都会出现在质控区(C)内,质控区(C)内所显现的红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。

 

检验方法

在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂和尿样标本在室温下至少放置30分钟,使其恢复至室温(20℃-30℃)。从原包装铝箔袋中取出检测试剂后,应在1小时内尽快使用。


测试条的用法:
1.将试剂条按箭头方向插入尿液标本中。注意:尿液液面不能超过试剂条的“MAX“标记线。

2.至少5秒钟后取出平放于干净平整的台面上;亦可以不取出,一直放在尿杯中直到读结果。


测试卡的用法:

用测试卡中配套的一次性滴管吸取尿液标本,滴加3滴到加样孔中,读取结果。


测试笔的用法:
1.拔去测试笔顶端的笔帽,将露出的吸水棒插入尿液标本中。注意:尿液标本宜浸过吸水棒1/2到2/3的位置,不可超过整个吸水棒。

2.至少5秒钟后取出平放于干净平整的台面上;亦可以不取出,一直放在尿杯中直到读结果。

五分钟时读取结果,十分钟后结果判读无效。

 

主要组成成分
康珠早早孕检测试剂(胶体金法)
一次性塑料滴管(仅随测试卡配有)
一次性取样尿杯(仅担任份包装配有)
使用说明书(1份)(仅随测试卡配有,其它型号直接印刷在内包装和外包装袋上)

 

产品特点
1.检测快速,五分钟即可判读结果
2.操作简便,结果准确,易判读
3.室温存放,质量稳定